在藥品開發(fā)過程中，硬度、黏附性、延展性等藥品物性特征的測定評價，是優(yōu)化制劑處方和生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)，同時也是藥品質(zhì)量評價和控制的關(guān)鍵指標(biāo)。以臨床應(yīng)用中常使用的藥品片劑為例，藥片的處方組成復(fù)雜，質(zhì)地結(jié)構(gòu)堅硬，在藥品的壓制、成型、包衣生產(chǎn)加工，藥品運輸、儲存，以及成型后藥片在人體體內(nèi)的崩解、溶出或釋放、體內(nèi)療效，一系列的過程均與藥品的微觀結(jié)構(gòu)和機械性能息息相關(guān)。然而，在當(dāng)前藥品開發(fā)及工業(yè)生產(chǎn)中，藥物制劑的物性參數(shù)測定方法仍存在一定局限性。例如，對于固體制劑，硬度計、脆碎度儀、崩解儀等力學(xué)性能測定設(shè)備測量得到的參數(shù)通常為表觀指標(biāo)，無法反映固體制劑內(nèi)部微觀結(jié)構(gòu)變化；對于半固體制劑，目前尚無完整的物性特征測定方法，導(dǎo)致制劑性能評價存在困難。針對目前檢測方法的不足，急需探索新儀器，以建立科學(xué)合理的物性特征測試方法。

蘇州保曼自主研發(fā)生產(chǎn)的TA.GEL質(zhì)構(gòu)儀，是我公司推出的針對醫(yī)藥行業(yè)，在片劑、錠劑、丸劑、膠囊劑、膏劑、栓劑、醫(yī)用輔料等方面測試的專業(yè)物性分析儀，能以數(shù)據(jù)客觀反映藥物樣品的各種物理特性參數(shù)，如硬度、堅實度、彈性、韌性、脆碎度、咀嚼度、膠著性、粘著性等，其結(jié)果具有較高的準(zhǔn)確性、靈敏性與穩(wěn)定性。

TA.GEL質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛，可以測定片劑、錠劑、膠囊劑、顆粒劑、薄膜劑、丸劑、膏劑、栓劑、凝膠劑、糖漿、乳糖、噴霧劑、吸收劑、稀釋劑、膠帶、注射針頭、注射器、繃帶、膜材料、骨骼替代材料、包裝材料等樣品的物性指標(biāo)。根據(jù)藥物制品的自身特性，質(zhì)構(gòu)儀有多種探頭和多種分析模式可供選擇，不同物性參數(shù)可結(jié)合多種數(shù)據(jù)分析手段以達(dá)到研究目的。

固體制劑的物性測試

固體制劑包括片劑、錠劑、膠囊劑、顆粒劑、薄膜劑等。TA.GEL質(zhì)構(gòu)儀可以通過對固體制劑的穿刺、壓縮、剪切、拉伸等應(yīng)力及應(yīng)變的測試和綜合分析,從而得到藥品制劑的硬度、脆性、壓縮性、剪切強度、堅實度、內(nèi)聚性、黏附性、崩解率等指標(biāo)，進(jìn)而可全面指導(dǎo)固體藥品的處方和工藝設(shè)計及釋藥機制研究。

半固體制劑物性測試

半固體制劑包括膏劑、栓劑和凝膠劑等。良好的半固體制劑應(yīng)具有良好的黏附性、可擠出性、延展性等特性，以便在給藥部位有較好的適用性和治療效果。 通過TA.GEL質(zhì)構(gòu)儀對半固體制劑的測試和綜合分析，可以得出制劑的黏附性、延展性、可擠出性、咀嚼性、彈性、凝膠強度等指標(biāo)，從而對半固體制劑的物性指標(biāo)進(jìn)行表征。 

藥品包裝材料的物性測試

TA.GEL質(zhì)構(gòu)儀還可以測試藥品包裝材料的密封性、硬度和破裂強度，測試繃帶的拉伸強度，對注射器進(jìn)行注射針尖穿刺力、針頭與針座連接力、針頭護(hù)帽拔出力、活塞滑動性、器身密合性等基礎(chǔ)性能指標(biāo)的檢測。通過上述檢測，可以為藥企改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量提供針對性指導(dǎo)，從而加大其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用安全性。 

蘇州保曼TA.GEL質(zhì)構(gòu)儀作為醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)物性測試儀，憑借其能直接反映樣品內(nèi)部受力后微觀結(jié)構(gòu)變化的優(yōu)勢，被廣泛地應(yīng)用到對藥品制劑的質(zhì)量控制上，指導(dǎo)藥品制劑工藝參數(shù)的制定，為制藥過程提供科學(xué)依據(jù)。 該質(zhì)構(gòu)儀具有功能強大、檢測精度高、性能穩(wěn)定等特點，搭載300多種測試工裝，廣泛應(yīng)用于食品、生物制品、藥品、化妝品及包裝材料等諸多領(lǐng)域的物性分析。